Multiples Myelom – CHMP-Zulassungsempfehlung für Abecma®
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat heute (25.06.2021) die Zulassung von Abecma® (aktive Substanz ist Idecabtagen Vicleucel (Ide-cel)) der Firma Celgene als 260-500 x 10⁶ CAR-positive lebensfähige T-Zellen Dispersion zur Infusion für die Behandlung von Multiplem Myelom empfohlen (siehe: https://arznei-news.de/eu-zulassung-abecma-multiples-myelom/).
Der Wirkstoff von Abecma ist Idecabtagen-Vicleucel (Ide-cel), eine chimäre Antigenrezeptor (CAR)-positive T-Zell-Therapie, die auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) abzielt, das auf der Oberfläche von normalen und malignen Plasmazellen exprimiert wird. Die antigenspezifische Aktivierung von Abecma führt zu einer CAR-positiven T-Zellproliferation, Zytokinsekretion und anschließender zytolytischer Abtötung von BCMA-exprimierenden Zellen.
Medizinisches Cannabis – patientenindividuelle Therapieoption
In Deutschland leiden 20% der Bevölkerung an chronischen Schmerzen. Neben den somatischen treten häufig auch psychische Beschwerden hinzu. Die Lebensqualität durch eine geeigneten Schmerztherapie zu verbessern, ist oberstes Ziel einer pharmakologischen Intervention. Meist werden Opioide eingesetzt, die häufig mit starken Nebenwirkungen einhergehen und ein hohes Suchtpotenzial bergen. Als Monotherapie oder auch begleitend zur Opioidgabe können Cannabinoide Abhilfe schaffen: Bereits eingesetzt werden sie vermehrt bei Tumorschmerzen, Nicht- Tumorschmerzen, chronischen Schmerzen, neuropathischem Schmerz und bei spastischem Schmerz bei Multipler Sklerose (MS).
CAR-T-Zell-Therapie anti-BCMA: Gutes und langes Ansprechen bei RRMM
Für die Therapie des Multiplen Myeloms (MM) steht inzwischen ein großes Armamentarium zur Verfügung. Nach Fortschritten in frühen Therapielinien besteht allerdings weiterhin ein großer Bedarf für rückfällige und refraktäre Patienten. Die Expression des B-Cell Maturation Antigens (BCMA) auf Myelomzellen macht diese zu einem idealen Target für neue Therapiestrategien. Als erste gegen BCMA gerichtete CAR-T-Zell-Therapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (RR) MM nach 4 oder mehr vorherigen Therapielinien inklusive Immunmodulatoren, Proteasom-Inhibitoren und Anti-CD-38-Antikörpern hat die FDA am 26.03.21 Idecabtagen-Vicleucel (Ide-Cel) zugelassen. Mit einer EMA-Zulassung von Ide-Cel wird im 3. Quartal 2021 gerechnet.
COVID-19: Serumtherapie kann bei hämatologischen Krebspatienten erfolgreich sein
Die Behandlung von COVID-19-Patienten mit Rekonvaleszentenplasma (Serumtherapie), die aufgrund des hohen Aufwands und der insgesamt unbefriedigenden Ergebnisse in vielen anderen Bereichen wieder aufgegeben wurde, könnte bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen erfolgreich sein, wie die Erfahrungen von US-Krebszentren in JAMA Oncology (2021; DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.1799) zeigen.
News vom EHA2021
Der europäische Hämatologenkongress EHA2021 wurde vom 9. bis 17. Juni 2021 als Online-Veranstaltung ausgerichtet. Das Kompetenznetz Maligne Lymphome e.V. (KML) berichtet nun zum vierten Mal von diesem Meeting und informiert über den aktuellen Wissenszuwachs bei verschiedenen Lymphomentitäten.
- Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt, Sektionsleiter Myelomzentrum Heidelberg, Oberarzt der Klinik für Hämatologie, Onkologie, Rheumatologie des Universitätsklinikums Heidelberg und Leiter der German Speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG), berichtet über die aktuellen Entwicklungen beim Multiplen Myelom.
- Prof. Dr. med. Peter Borchmann, Oberarzt der Klinik I für Innere Medizin, Uniklinik Köln und Co-Chairman der Deutschen Hodgkin Studiengruppe (GHSG), berichtet über den Stand der CAR-T-Zelltherapie.
