iMMagine‑3 ist eine globale, randomisierte Phase‑3-Studie, die CAR-T-Zelltherapie Anitocabtagene Autoleucel („anito‑cel“) mit der derzeit üblichen Standardbehandlung bei mehrfach vorbehandeltem oder refraktärem Multiplem Myelom vergleicht.
Therapievergleich
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Interventionsarm: Anitocabtagene autoleucel (anito‑cel) – ein BCMA-gerichteter CAR‑T-Zelltherapieansatz mit neuartigem „D-Domain“-Binder, dazu Lymphodepletion und eine Einmalinfusion.
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Kontrollarm: Standard-of-care-Regimes wie PVd, DPd, KDd oder Kd (häufig verwendete Kombinationen aus Pomalidomid, Bortezomib, Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethason).
Einschlusskriterien
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Alter ≥ 18 Jahre, dokumentiertes relapsiertes/refraktäres MM nach 1–3 Vorlinien-Therapien inkl. IMiD (Immunmudulatoren) und Anti-CD38-Antikörper.
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Mindestens mäßige Krankheitsaktivität laut IMWG-Kriterien; ECOG 0–1
Studienorte in Deutschland (Stand: Juni 2025)
- Hamburg - Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
- Köln - Universitätsklinikum Köln
- Leipzig - Universtätsklinikum Leipzig
- München - TUM Klinikum rechts der Isar
