Der Wirkstoff von Carvykti ist Ciltacabtagen Autoleucel (Cilta-Cel), eine gentechnisch veränderte autologe T-Zell-Immuntherapie, bestehend aus modifizierten T-Zellen, die einen chimären Antigenrezeptor (CAR) tragen, der auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) abzielt.
BCMA wird hauptsächlich auf der Oberfläche von Zellen der B-Linie des malignen multiplen Myeloms sowie von B-Zellen und Plasmazellen im Spätstadium exprimiert. Nach der Bindung an BCMA-exprimierende Zellen fördert das CAR die Aktivierung und Expansion der T-Zellen sowie die Eliminierung der Zielzellen.
Carvykti® (Ciltacabtagen autoleucel, Cilta-cel) ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben, darunter einen Immunmodulator (IMiD) und einen Proteasom-Inhibitor (PI), die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind.
Die EU-Zulassung wurde 2024 erweitert (basierend u. a. auf CARTITUDE-4): Cilta-cel kann seitdem bereits nach mindestens einer Vortherapie eingesetzt werden, sofern die oben genannten Kriterien erfüllt sind.
