Sarclisa® (Isatuximab) künftig auch subkutan mit On-Body-Injektor verfügbar

Die Europäische Kommission hat Sarclisa® (Isatuximab) in subkutaner Form für Patientinnen und Patienten mit Multiplem Myelom zugelassen – und zwar für alle bereits bestehenden EU-Indikationen der intravenösen Anwendung. Neu ist dabei die Verabreichung über einen sogenannten On-Body-Injektor: Das Medikament kann unter die Haut gegeben werden und soll die Behandlung flexibler machen, zum Beispiel im ambulanten Bereich oder – sofern organisatorisch und medizinisch möglich – auch zu Hause. Laut Sanofi ist Sarclisa® damit die erste Krebstherapie in der EU, die über einen solchen tragbaren Injektor verabreicht werden kann. Die Zulassung basiert unter anderem auf der Phase-3-Studie IRAKLIA, in der die subkutane Anwendung im Vergleich zur intravenösen Gabe eine Nicht-Unterlegenheit zeigte.