Blenrep® erreichte die Ziele in einer entscheidenden Studie der Phase-3 (DREAMM-7) zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, wie GSK am Montag mitteilte. Im Kombination mit zwei weiteren Medikamenten (Bortezomib und Dexamethason) verlängerte Blenrep® nach ersten Daten die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit deutlich. Die Ergebnisse waren statistisch signifikant.
Blenrep® war im vergangenen Jahr in den USA vom Markt genommen worden, nachdem es in einer anderen Studie gescheitert war. Diese sollte zeigen, dass das Mittel besser ist als eine bereits auf dem Markt befindliche Behandlung wirkt. Im September empfahl auch die EU-Arzneimittelbehörde EMA, die bedingte Zulassung für Blenrep® nicht zu verlängern. Die Analysten gehen allerdings davon aus, dass weitere Daten für einen erneuten Zulassungsantrag nötig sind.
