Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) die Zulassung von Talvey® (Talquetamab) als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom am 21.07.2023 empfholen hat, hat die Europäische Kommission (EMA) nunmehr die Zulassung für die folgende Indikation erteilt:
TALVEY wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens 3 Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben.
