Linvoseltamab hat am 28. April 2025 eine bedingte Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten. Es ist für erwachsene Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom (rrMM) zugelassen, die mindestens drei vorherige Therapien (einschließlich Proteasom-Inhibitor, Immunmodulator und Anti-CD38-Antikörper) erhalten haben.
Es ist ein bispezifischer Antikörper, der BCMA auf Myelomzellen mit CD3 auf T-Zellen verbindet und so das Immunsystem zur Zerstörung der Krebszellen anregt.
Die Zulassung basiert auf der Phase-1/2-Studie LINKER-MM1 mit 117 Patienten. 71% der Patienten sprachen auf die Therapie an. 50% erreichten eine komplette Remission (CR) oder besser. Von denen mit CR waren 41% MRD-negativ (minimale Resterkrankung nicht nachweisbar). Die mediane Ansprechdauer (mDoR) betrug beeindruckende 29 Monate.
