Regeneron Pharmaceuticals berichtet, dass die Analyse des primären Endpunkts der zulassungsrelevanten Studie (LINKER-MM1) zu Linvoseltamab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (MM) hohe Raten von tiefem und dauerhaftem Ansprechen zeigt.
Diese Phase-1/2-Ergebnisse sollen noch in diesem Jahr bei den Zulassungsbehörden eingereicht werden, unter anderem bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).
Linvoseltamab ist ein bispezifischer Antikörper, der das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf multiplen Myelomzellen mit CD3-exprimierenden T-Zellen verbinden soll, um die lokale T-Zell-Aktivierung und die Abtötung von Krebszellen zu erleichtern.
