EMA erteilt Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagen Autoleucel; Cilta-cel) nach einer Vortherapie
CARVYKTI® (Ciltacabtagen Autoleucel; Cilta-cel) ist die erste von der Europäischen Kommission zugelassene BCMA-gerichtete Therapie für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben.
Die Zulassung wurde basierend auf den Ergebnissen der PHASE-III-Studie CARTITUDE-4 erteilt, in der die Behandlung mit Cilta-cel bei 1-3 vorangegangenen Therapielinien das Risiko der Krankheitsprogression oder des Todes im Vergleich zu Standardtherapien um 74 Prozent senkte.