CARVYKTI® (Ciltacabtagen Autoleucel; Cilta-cel) ist die erste von der Europäischen Kommission zugelassene BCMA-gerichtete Therapie für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben.

Die Zulassung wurde basierend auf den Ergebnissen der PHASE-III-Studie CARTITUDE-4 erteilt, in der die Behandlung mit Cilta-cel bei 1-3 vorangegangenen Therapielinien das Risiko der Krankheitsprogression oder des Todes im Vergleich zu Standardtherapien um 74 Prozent senkte.

Die CAR-T-Zelltherapie hat sich als wirkungsvolle Behandlung verschiedener hämatologischer Krebserkrankungen etabliert. Doch nicht bei allen Erkrankten schlägt die Therapie gleich gut an. In einer aktuellen klinischen Studie haben Forschende der Universitätsmedizin Leipzig und des Fraunhofer-Instituts für Zelltherapie und Immunologie verschiedene Biomarker identifiziert, die mit dem Ansprechen der CAR-T-Zelltherapie beim Multiplen Myelom, einer bösartigen Tumorerkrankung im Knochenmark, zusammenhängen.

„Mit Hilfe modernster Einzelzell-Sequenzierungsverfahren können wir bei Patientinnen und Patienten nun bereits vor der Behandlung identifizieren, ob sie ein gutes oder weniger gutes Ansprechen auf eine CAR-T-Zelltherapie haben werden“, sagt PD Dr. Maximilian Merz, Korrespondenzautor der aktuellen Studie von der Universitätsmedizin Leipzig. Ferner konnten die Forschenden zeigen, dass auch das normale Immunsystem von den CAR-T-Zellen lernt, wie man Myelomzellen die für bösartige Wucherungen im Knochenmark verantwortlich sind, wieder zerstören kann.

Myeloma Patients Europe (MPE) hat den European Clinical Trial Navigator eingeführt. Dieses Online-Tool soll die Suche nach klinischen Studien zum Multiplen Myelom, monoklonaler Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), smoldering multiplem Myelom (SMM) und AL-Amyloidose in ganz Europa vereinfachen.

Der Navigator ist benutzerfreundlich gestaltet und bietet einfachen Zugriff auf Informationen über klinische Studien, einschließlich deren Verfügbarkeit und Standorte. Es ermöglicht Benutzern, Studien nach Kriterien wie Studienphase, Rekrutierungsstatus und Art des Arzneimittels zu filtern. Darüber hinaus können Benutzer ausgewählte klinische Studien auf einer Karte lokalisieren, um teilnehmende Länder und Zentren zu identifizieren.

Der Navigator ist derzeit auf Englisch verfügbar und wird bald in mehreren europäischen Sprachen verfügbar sein.

Eine CAR-T-Zelltherapie kann nach vielen Vorbehandlungen noch eine wirksame Behandlung sein, die auch die Lebensqualität verbessert.

Wenn ein multiples Myelom wiederkehrt oder gar nicht erst auf die Standardtherapie anspricht, kann eine CAR-T-Zelltherapie eingesetzt werden. Diese hat sich als wirksam erwiesen und wurde deshalb von der Europäischen Kommission für diese Situation zugelassen. Weitere Ergebnisse der Phase 3-Studie KarMMa-3 ergaben nun, dass sich infolge der CAR-T-Zelltherapie im Vergleich zu bisherigen Standardtherapien auch die Lebensqualität verbessert.

Für eine gemeinsame Entscheidungsfindung (Shared-Decision-Making) durch Behandler*in und Patient*in ist eine Kenntnis der Fakten zur Therapie mit ihren Vor- und Nachteilen essentiell. Eine fundierte Patientenentscheidungshilfe, die die zugrundeliegende Datenlage aufzeigt, kann dabei hilfreich sein. Die Erstellung einer solchen individuellen Entscheidungshilfe für jeden einzelnen Patienten ist jedoch sehr aufwändig und bedarf einer stetigen Prüfung und Anpassung auf Aktualität, weswegen diese nicht immer zur Verfügung steht. Patient*innen sehen sich daher häufig nach anderen Informationsquellen um, ohne dass eine Überprüfung der Aussagen stattgefunden hätte.

Im Rahmen des Projekts „Bayern goes SDM“, gefördert vom Bayerischen Zentrum für Krebsforschung (BZKF), soll über eine Umfrage herausgefunden werden, ob Patient:innen sich vorstellen könnten, Informationen von einer generativen Künstlichen Intelligenz bei Ihrer Entscheidung bezogen auf eine onkologische Therapie heranzuziehen.

Mit einem neuen Modell ist es gelungen, den Erfolg verschiedener CAR-T-Zelltherapien beim rezidi­vierten/refraktären Multiplen Myelom zu prognostizieren.

Das MyCARe five Scoring-Modell identifiziert jene Patientinnen und Patienten, die am wahrscheinlichsten von einer gegen das „B-cell maturation antigen“ (BCMA) gerichteten CAR-T-Zell-Therapien profitieren.

Es könne einen frühen Rückfall, das Ansprechen sowie das Überleben vorhersagen und so die Patientenaus­wahl erleichtern, schlussfolgern die Autorinnen und Autoren um Nico Gagelmann, Projektleiter und Erstautor der Studie aus der Interdisziplinären Klinik und Poliklinik für Stammzelltransplantation des Universitätskli­nikums Hamburg-Eppendorf (UKE).