In den letzten 10 Jahren hat sich der Einsatz von Triplett-Therapien bei Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NGMM), die für eine Hochdosischemotherapie mit anschließender Stammzelltransplantation infrage kommen etwa verdoppelt. Seit 2019 werden in den EHA-ESMO-Guidelines und den NCCN-Guidelines auch Quadruplets für Transplantations-geeignete Patient:innen empfohlen, mit denen sich eine noch höhere Effektivität erzielen lässt.

Nach den Phase-III-Daten aus den Studien CASSIOPEIA und GMMG-HD7 führte die Addition der monoklonalen Antikörper Daratumumab bzw. Isatuximab zu einer höheren Effektivität und verursachte gleichzeitig nur eine minimale zusätzliche Toxizität. Dr. E Ocio, Cantabria/Spanien, plädierte dafür – unter Berücksichtigung bestimmter Faktoren wie z.B. der Krankheitsbiologie, patientenspezifischer Faktoren und die Patientenpräferenz – die beste verfügbare Therapie sofort einzusetzen und nicht für einen späteren Zeitpunkt aufzusparen.

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Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilt Talquetamab den Status Breakthrough Therapy für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom erteilt hat, die zuvor mindestens vier Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen Anti-CD38-Antikörper.

Die FDA gewährt Breakthrough Therapy Designation, um die Entwicklung und behördliche Prüfung eines Arzneimittels zu beschleunigen, das für die Behandlung einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung bestimmt ist und auf vorläufigen klinischen Nachweisen beruht, die zeigen, dass das Medikament eine wesentliche Verbesserung in mindestens einem klinisch bedeutsamen Endpunkt gegenüber einer verfügbaren Therapie bewirken kann.

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Auch wenn das Multiple Myelom (MM) weiterhin nicht heilbar ist, so konnte in den letzten Jahren durch innovative Substanzen eine deutliche Verbesserung des Progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) erreicht werden. Dazu gehört auch der monoklonale gegen CD38 gerichtete Antikörper Isatuximab.

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Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung von Pepaxti (aktive Substanz ist Melphalanflufenamid) für die Behandlung des Multiplen Myelom.

Melphalanflufenamid ist ein lipophiles Derivat von Melphalan, das die Zellpenetration verbessern soll. In den Zellen angekommen, hemmt Melphalan die DNA- und RNA-Synthese und führt so zum Tod der Tumorzellen.

Pepaxti ist in Kombination mit Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die mindestens drei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, deren Erkrankung gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem immunmodulatorischen Wirkstoff und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist und die bei oder nach der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben. Bei Patienten mit einer früheren autologen Stammzelltransplantation sollte die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung mindestens 3 Jahre ab der Transplantation betragen.

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Als erste Phase-III-Studie wies die ATLAS-Studie für Patient:innen mit Multiplem Myelom (MM) ein verlängertes progressionsfreies Überleben (PFS) mit einer verlängerten Therapie nach autologer Stammzelltransplantation (post-autoSCT-Therapie) mit Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (KRd) im Vergleich zur Lenalidomid (R)-Erhaltungstherapie nach.

Eine verlängerte post-autoSCT-Therapie mit KRd nach KRd-Induktion verbessert die Tiefe und die Dauer des Ansprechens und deutet auf einen Vorteil der post-autoSCT Therapie mit KRd hin. Die ATLAS-Studie ist eine multizentrische, internationale, open-label und randomisierte Phase-III-Studie, die Effektivität und Sicherheit von post-autoSCT KRd vs. Standard R-Erhaltungstherapie bei Patient:innen mit MM untersuchte (NCT02659293).

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Frau Prof. Dr. med. Katja Weisel, Oberärztin II. Medizinische Klinik und Poliklinik (Onkologie, Hämatologie und Knochenmarktransplantation mit Sektion Pneumologie) Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf, berichtet im folgenden Video zu aktuellen Entwicklungen beim Multiplen Myelom:

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Die Kombination aus dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Belantamab Mafodotin (Belamaf), alle 2 Monate verabreicht, zusammen mit Lenalidomid + Dexamethason (Rd) zeigt bei nicht transplantablen Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom (NDMM) ein günstiges Sicherheitsprofil und führt zu schnellen und tiefen hämatologischen Remissionen. Das legen erste Daten einer Phase-I/II-Studie aus Griechenland nahe, die bei der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) 2022 vorgestellt wurden.

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Pfizer hat neue Daten veröffentlicht aus einer geplanten Zwischenanalyse der Phase-2-Studie MagnetisMM-3 zur Zulassung von Elranatamab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplen Myelom (RRMM), deren Erkrankung auf mindestens einen Wirkstoff aus jeder der drei Hauptklassen der für die Krankheit zugelassenen Medikamente refraktär ist.

Elranatamab ist ein B-Zell-Reifungsantigen (BCMA), ein CD3-gerichteter bispezifischer Antikörper, der für die Behandlung des Multiplen Myeloms (MM) in der Entwicklung ist. MagnetisMM-3 ist eine offene, multizentrische, einarmige Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Elranatamab-Monotherapie bei Patienten mit RRMM.

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In der Phase-I/II-Studie MajesTEC-1, deren Update auf dem ASCO vorgestellt wurde, zeigte der bispezifische Antikörper Teclistamab eine vielversprechende Wirksamkeit bei Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom (r/r MM), die gegen mindestens 3 Substanzklassen refraktär waren.

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Die Benefiz-Regatta „Rudern gegen Krebs“ ist eine Initiative der "Stiftung Leben mit Krebs“. Seit 2005 wird diese Regatta bundesweit in Kooperation mit lokalen Rudervereinen und onkologischen Therapieeinrichtungen ausgetragen.

Die Teilnehmer der Regatta - vor allem Ärzte und Pfleger/innen - aber auch Krebspatient/innen rudern aktiv zur Unterstützung eines guten Zwecks: Mit den Erlösen der Aktion werden u.a. Sporttherapeuten finanziert, die gezielt Sportprogramme für Krebspatienten anbieten und Kurse durchführen.

Die Regatten finden in Berlin, Hamburg, Halle a.d. Saale, Heidelberg, Lübeck, Essen, Dresden und Offenbach statt. Die jeweiligen Veranstaltungstermine finden Sie in unserem Veranstatungskalender.

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