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Zulassungserweiterung für Carfilzomib (Kyprolis®)

Die Europäische Kommission hat Carfilzomib (Kyprolis®) in Kombination mit Dexamethason und Daratumumab (Darzalex®) (KdD56) zugelassen. Indiziert ist das neue Carfilzomib-Therapieregime zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben. In dieser Indikation ist Carfilzomib bereits in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd27) oder mit Dexamethason alleine (Kd56) einsetzbar. Die Zulassungserweiterung für die neue Lenalidomid-freie Dreierkombination KdD56 basiert auf den Daten der CANDOR-Studie. Patienten profitierten mit dieser Kombination von einem deutlich verlängerten progressionsfreien Überleben (PFS), wie eine beim Kongress der American Society of Hematology (ASH) 2020 präsentierte aktuelle Auswertung bestätigt: Mit KdD56 erreichten die Patienten ein medianes PFS von 28,6 Monaten im Vergleich zu 15,2 Monaten unter Kd56.

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