Myelom.Online - Zulassungsantrag für Anti-BCMA CAR T Cell Therapie Idecabtagen Vicleucel (Ide-cel, bb2121) bei der FDA eingereicht

Bristol Myers Squibb und bluebird bio haben die Einreichung ihres Zulassungsantrags auf eine Biologics License Application (BLA) in den USA für Idecabtagen Vicleucel (Ide-cel; bb2121) bekanntgegeben.

Der Antrag basiert auf den Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase 2 KarMMa-Studie. Die KarMMa-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Ide-cel bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom.

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